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“济南康和医药盐酸头孢替安酯/盐酸头孢替安酯片临床批件转让”参数说明
| 技术类别： | 新药临床批件转让 |
“济南康和医药盐酸头孢替安酯/盐酸头孢替安酯片临床批件转让”详细介绍
盐酸头孢替安酯/盐酸头孢替安酯片
1、项目名称
通用名：盐酸头孢替安酯
英文名：Cefotiam Hexetil Hydrochloride
2、剂型和规格
片剂，100 mg，200 mg.
3、适应症
浅表皮肤感染、深层次的皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病，如二次感染的创伤、手术创伤和烧伤及乳腺炎、肛周脓肿、喉炎、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、二次感染的慢性呼吸系统疾病、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺（包括角膜溃疡）角膜炎炎症、中耳炎、鼻窦炎。
4、注册分类
原料＋制剂：3＋3.
5、知识产权：不侵权。
6、市场分析
综观我国抗生素市场，统计分析显示，2012年是国内抗生素市场下滑最显著的一年，这一年，国内重点城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为131.39亿元，同比上一年下滑17.09%；2013年仍旧保持1.08%的负增长。2014年国内重点城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元，同比上一年增长9.85%。中康CMH数据显示，头孢菌素类药物占据抗生素中60%以上的市场份额。
根据Pharmarket 全球 71国家药品销售数据，2013、2014年盐酸头孢替安酯片的全球销售额分别为 747.3万美元和 591.2万美元。盐酸头孢替安酯片目前尚未在国内上市，国内市场无相关生产、销售、使用数据。头孢替安酯面临巨大的市场投资机遇，行业有望迎来新的发展契机。
8、项目进度
目前我公司已获得盐酸头孢替安酯及片剂的临床批件。
联系人：王女士
联系电话：0531-55686814
1、项目名称
通用名：盐酸头孢替安酯
英文名：Cefotiam Hexetil Hydrochloride
2、剂型和规格
片剂，100 mg，200 mg.
3、适应症
浅表皮肤感染、深层次的皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病，如二次感染的创伤、手术创伤和烧伤及乳腺炎、肛周脓肿、喉炎、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、二次感染的慢性呼吸系统疾病、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺（包括角膜溃疡）角膜炎炎症、中耳炎、鼻窦炎。
4、注册分类
原料＋制剂：3＋3.
5、知识产权：不侵权。
6、市场分析
综观我国抗生素市场，统计分析显示，2012年是国内抗生素市场下滑最显著的一年，这一年，国内重点城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为131.39亿元，同比上一年下滑17.09%；2013年仍旧保持1.08%的负增长。2014年国内重点城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为142.77亿元，同比上一年增长9.85%。中康CMH数据显示，头孢菌素类药物占据抗生素中60%以上的市场份额。
根据Pharmarket 全球 71国家药品销售数据，2013、2014年盐酸头孢替安酯片的全球销售额分别为 747.3万美元和 591.2万美元。盐酸头孢替安酯片目前尚未在国内上市，国内市场无相关生产、销售、使用数据。头孢替安酯面临巨大的市场投资机遇，行业有望迎来新的发展契机。
8、项目进度
目前我公司已获得盐酸头孢替安酯及片剂的临床批件。
联系人：王女士
联系电话：0531-55686814
