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“优加孕排卵检测试纸（LH）”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 苏械注准20152400102 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 苏械注准20152400102 | 类别： | 排卵试纸 |
| 应用： | 妊娠检测 | 型号： | 条型 |
| 规格： | 5人份/盒 | 商标： | 优加孕 |
| 包装： | 5人份试纸条，尿杯 |
“优加孕排卵检测试纸（LH）”详细介绍
【产品名称】
通用名称：促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
英文名称：One Step LH Urine Ovulation Test（Colloidal Gold）
【包装规格】
条型（袋装）：1人份/袋、5人份/盒、100人份/盒。
（桶装）：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。
【预期用途】
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）。
促黄体生成素是促性腺激素的一种，简称LH，亦称促间质细胞激素（ICSH）。是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黄体。它是促进卵子排放和形成黄体的关键激素，只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。
普通育龄女性每月定期排卵一次。排卵时间（排卵期）一般在下次月经前12～16天。排出的卵子一般只能存活12-30小时。男性的精子在女性生殖道内可存活2-3天，实际受孕关键时间只有几小时。因此准确地预测排卵期，对于指导受孕人群选择最佳的同房时间，增加受孕率；避孕人群选择错开此段时间同房降低受孕具有重要意义。
【主要组成成分】
1.促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
2.说明书 1份
3.干燥剂 1袋
4.滴管（如果适用）1个
LH试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-LH单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-LH单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【检测日期的确定】
测定日期：根据平均月经周期的天数A和上次月经开始日期P，确定第一次测定的日期D，即D＝P＋（A-17），连续测定5天。
注：月经周期上指月经开始第一天（月经出血）到下一月经开始前一天的天数。如果月经周期小于21天或大于40天，请向专业医生咨询。
【检验方法】
在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
测试条：将测试条按箭头方向插入尿液标本中，至少3秒钟后取出平放于干净平整的台面上；或一直放在尿杯中，10分钟观察结果。（注意：尿液液面不能超过测试条的警示标记线）
（注意淋尿时不要淋湿显示窗口），然后套上封盖，继续平握测试笔或平放，10分钟观察结果。
【检验结果】
阳性结果：检测线显示强度与对照线一致或强于对照线，表示LH分泌已达高峰期，即将进入排卵期。
阴性结果：只出现对照线或检测线弱于对照线，表示尿样中LH的量较低，未进入排卵期。
无效结果：对照线不显色，表示试验失败或试剂失效。建议重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
通用名称：促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
英文名称：One Step LH Urine Ovulation Test（Colloidal Gold）
【包装规格】
条型（袋装）：1人份/袋、5人份/盒、100人份/盒。
（桶装）：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。
【预期用途】
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）。
促黄体生成素是促性腺激素的一种，简称LH，亦称促间质细胞激素（ICSH）。是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黄体。它是促进卵子排放和形成黄体的关键激素，只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。
普通育龄女性每月定期排卵一次。排卵时间（排卵期）一般在下次月经前12～16天。排出的卵子一般只能存活12-30小时。男性的精子在女性生殖道内可存活2-3天，实际受孕关键时间只有几小时。因此准确地预测排卵期，对于指导受孕人群选择最佳的同房时间，增加受孕率；避孕人群选择错开此段时间同房降低受孕具有重要意义。
【主要组成成分】
1.促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
2.说明书 1份
3.干燥剂 1袋
4.滴管（如果适用）1个
LH试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-LH单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-LH单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
【样本要求】
采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【检测日期的确定】
测定日期：根据平均月经周期的天数A和上次月经开始日期P，确定第一次测定的日期D，即D＝P＋（A-17），连续测定5天。
注：月经周期上指月经开始第一天（月经出血）到下一月经开始前一天的天数。如果月经周期小于21天或大于40天，请向专业医生咨询。
【检验方法】
在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。若打开包装，应在1小时内尽快使用。
测试条：将测试条按箭头方向插入尿液标本中，至少3秒钟后取出平放于干净平整的台面上；或一直放在尿杯中，10分钟观察结果。（注意：尿液液面不能超过测试条的警示标记线）
（注意淋尿时不要淋湿显示窗口），然后套上封盖，继续平握测试笔或平放，10分钟观察结果。
【检验结果】
阳性结果：检测线显示强度与对照线一致或强于对照线，表示LH分泌已达高峰期，即将进入排卵期。
阴性结果：只出现对照线或检测线弱于对照线，表示尿样中LH的量较低，未进入排卵期。
无效结果：对照线不显色，表示试验失败或试剂失效。建议重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。
